ĐÔNG TÂY Y KẾT HỢP

Vì sức khỏe người Việt


  • Thu hồi toàn quốc Viên nén bao phim Buclapoxime

    Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định thu hồi toàn quốc Viên nén bao phim Buclapoxime do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

    Cục Quản lý Dược cho biết, Viên nén bao phim Buclapoxime (Cefpodoxime Proxetil Tablets USP 200 mg), SĐK: VN-17278-13, BCT1018003; HD:09.10.2020 do Công ty Brawn Laboratories Ltd. (Ấn Độ) sản xuất, Công ty TNHH Nutri Pharma USA nhập khẩu. Theo đó, Công ty TNHH Nutri Pharma USA phối hợp với nhà cung cấp và phân phôi thuốc, phải:

    Trong thời hạn 48h kể từ ngày ký Công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén bao phim Buclapoxime (Ceípodoxime Proxetil Tablets ƯSP 200 mg), SĐK: VN-17278-13, BCT1018003; HD:09.10.2020 do Công ty Brawn Laboratories Ltd. (Ấn Độ) sản xuất, Công ty TNHH Nutri Pharma ƯSA nhập khẩu và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

    Đồng thời, cần gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khấu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

    Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

    Trong đó, Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh kiểm tra và giám sát Công ty TNHH Nutri Pharma ƯSA thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

    Theo: http:// v ietq .vn/thu-hoi-toan-quoc-vien-nen-bao-phim-buclapoxime-d169202 .html


    Sức khỏe đời sống


    Bài thuốc nam chữa bệnh


    Bệnh ung thư


    Cây thuốc Nam


    Bệnh thường gặp



    Tin mới đăng

    CÂY THUỐC VIỆT NAM

    Bạn cần biết


  • Thu hồi toàn quốc Viên nén bao phim Buclapoxime

    Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định thu hồi toàn quốc Viên nén bao phim Buclapoxime do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

    Cục Quản lý Dược cho biết, Viên nén bao phim Buclapoxime (Cefpodoxime Proxetil Tablets USP 200 mg), SĐK: VN-17278-13, BCT1018003; HD:09.10.2020 do Công ty Brawn Laboratories Ltd. (Ấn Độ) sản xuất, Công ty TNHH Nutri Pharma USA nhập khẩu. Theo đó, Công ty TNHH Nutri Pharma USA phối hợp với nhà cung cấp và phân phôi thuốc, phải:

    Trong thời hạn 48h kể từ ngày ký Công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén bao phim Buclapoxime (Ceípodoxime Proxetil Tablets ƯSP 200 mg), SĐK: VN-17278-13, BCT1018003; HD:09.10.2020 do Công ty Brawn Laboratories Ltd. (Ấn Độ) sản xuất, Công ty TNHH Nutri Pharma ƯSA nhập khẩu và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

    Đồng thời, cần gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khấu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

    Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

    Trong đó, Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh kiểm tra và giám sát Công ty TNHH Nutri Pharma ƯSA thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

    Theo: http:// v ietq .vn/thu-hoi-toan-quoc-vien-nen-bao-phim-buclapoxime-d169202 .html